一、基本信息

产品编号：E-EL-E600

检测方法：间接酶联免疫吸附法（Indirect ELISA）

检测物种：人

规格：96T、48T、96T×5

灵敏度：未提供具体数值，检测基于Cut Off值进行定性分析

检测范围：定性检测

样本类型：血清、血浆

样本体积：100 μL

总检测时间：约1小时30分钟

储存条件：2-8℃避光保存

有效期：12个月

二、产品应用

△感染诊断：用于定性检测人血清或血浆样本中针对SARS-CoV-2核衣壳蛋白的IgG抗体，辅助判断既往感染。

△免疫评估：适用于评估个体对SARS-CoV-2 N蛋白的体液免疫反应水平。

△流行病学研究：可用于大规模人群血清学调查，研究新冠病毒的感染率与免疫状况。

三、产品优势

✅高特异性：采用重组纯化的SARS-CoV-2核衣壳蛋白作为包被抗原，与人源样本中的特异性IgG抗体结合，与其他类似物交叉反应性低。

✅良好精密度：板内变异系数小于8%，板间变异系数小于10%，确保检测结果的重复性与可靠性。

✅操作便捷：预包被酶标板及即用型试剂组分简化了实验流程，总检测时间约1.5小时。

✅样本兼容性：适用于人血清和血浆样本，回收率在80%-120%之间，符合方法学要求。

四、检测原理（使用说明概要）

1. 加样：向预包被有SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原的微孔中加入100μL待测样本、阴性质控及阳性质控。

2. 孵育：在37℃条件下孵育，使样本中的特异性IgG抗体与固相抗原充分结合，随后洗涤去除未结合物质。

3. 加二抗：加入辣根过氧化物酶标记的小鼠抗人IgG抗体，再次孵育并洗涤，形成抗原-抗体-酶标二抗复合物。

4. 显色：加入TMB显色底物，在HRP催化下发生显色反应。

5. 终止与测定：加入终止液终止反应，使用酶标仪在450nm波长下测定各孔吸光度值。

6. 结果判读：根据阴性质控和阳性质控的吸光度值计算Cut Off值，以此定性判断样本中是否存在抗SARS-CoV-2 N蛋白IgG抗体。

五、注意事项

1. 试剂保存：所有组分应在2-8℃条件下储存，使用前请平衡至室温，避免反复冻融。

2. 样本处理：血清或血浆样本需澄清，避免溶血、脂血或细菌污染，建议分装保存于-20℃以下。

3. 操作规范：实验过程中需严格更换吸头，避免孔间交叉污染；洗涤步骤应充分，确保背景清晰。

4. 质量控制：每次实验必须同时设置阴性质控、阳性质控及空白孔，以确保实验有效性。

5. 结果解释：本试剂盒为定性检测，结果需结合临床信息及其他诊断指标进行综合判断。

六、相关产品推荐

1. SARS-CoV-2 Spike Protein IgG ELISA Kit (E-EL-E602)

2. SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein IgM ELISA Kit(E-EL-E601)

3. Human IgG(Immunoglobulin G) ELISA Kit(E-EL-H0169)

4. 通用型样品稀释液（E-ELIR-011）

5. 单组份TMB显色液（E-IR-R201）